Przetarg nieograniczony na dostawy igieł biopsyjnych i innych wyrobów medycznych wraz z najmem urządzenia do biopsji mammotomicznej

Przetarg nieograniczony na dostawy igieł biopsyjnych i innych wyrobów medycznych wraz z najmem urządzenia do biopsji mammotomicznej

Przedmiotem zamówienia są dostawy wyrobów medycznych przeznaczonych do wykonywania biopsji mammotomicznych wraz z najmem urządzenia do ich wykonywania, szczegółowo opisanych w Załączniku nr 2A do SIWZ, który stanowi jej integralną część.

Apteka szpitalna w siedzibie Zamawiajacgo.

1. Przedmiotem zamówienia są dostawy wyrobów medycznych przeznaczonych do wykonywania biopsji mammotomicznych wraz z najmem urządzenia do ich wykonywania, szczegółowo opisanych w Załączniku nr 2A do SIWZ, który stanowi jej integralną część.

2. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.

3. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w rozdziale XVII SIWZ.

4. Zamawiający zastrzega, iż:

1) oferowany asortyment będący wyrobem medycznym winien spełniać warunki dopuszczenia do obrotu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r.

2) oferowany przedmiot zamówienia winien odpowiadać opisowi znajdującemu się w Załączniku 2A do SIWZ.

3) opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

5. Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp – Zamawiający opisał wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia.

1. Zamówienie w zakresie dostawy urządzenia należy zrealizować w okresie 7 dni roboczych od zawarcia umowy.

2. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni od terminu składania ofert.

3. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium – art. 15va ust. 2 zd. drugie ustawy z dnia 2 marca 2020 r. (t.j. Dz.U. z 2020 poz. 1842 ze zm.).

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu.

Warunki realizacji umowy, w tym dopuszczalne zmiany umowy, określono w rozdziale XVII SIWZ.

W siedzibie Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy przy ul. Iwaszkiewicza 5, POLSKA, pok. 044 (https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_legnica).

1. Wykonawcy muszą złożyć wraz z ofertą w postaci elektronicznej opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym, którą stanowi druk oferty stanowiący Załącznik nr 2 do SIWZ wraz z Załącznikiem nr 2A (formularzem asortymentowo-cenowym):

1) jednolity europejski dokument zamówienia – zgodnie z wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do SIWZ;

2) pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy/Wykonawców występujących wspólnie, o ile ofertę składa pełnomocnik;

3) dowody, w zakresie procedury, o której mowa w art. 24 ust. 8 uPzp (jeżeli dotyczy).

2. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 uPzp. oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp.

3. Dokumenty i oświadczenia składane w postępowaniu potwierdzające okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp:

1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

4) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) na potwierdzenie spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego Wykonawca winien złożyć:

a) certyfikat CE wystawiony przez jednostkę notyfikowaną,

b) dokumenty potwierdzające zgłoszenie oferowanych wyrobów medycznych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

c) wydane/opublikowane przez producenta/wytwórcę oferowanego przedmiotu – ulotki informacyjne, foldery lub części folderów, karty techniczne, katalogi lub części katalogów, etc., w których opisane/wskazane są wszystkie cechy/parametry/właściwości, itp. oferowanego przedmiotu zamówienia.

4. Klauzula obowiązku informacyjnego zgodnie z art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1 ze zm.) została zamieszczona w rozdziale XXV SIWZ.